百时美施贵宝宣布Sotyktu获得FDA批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎
2026年3月7日,百时美施贵宝宣布其产品Sotyktu(deucravacitinib)已获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗成人活动性银屑病关节炎。此项批准基于关键性POETYK PsA-1与PsA-2临床研究数据支持。
在POETYK PsA-1研究中,每日一次服用6毫克Sotyktu的患者在第16周达到ACR20反应标准的比例达到54%,较安慰剂组高出34%。在PsA-2研究中,该药物的应答率同样为54%,较安慰剂组高出39%。
安全性信息
Sotyktu常见的副作用包括上呼吸道感染、肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮等。此外,其警示信息亦包含感染、包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤、横纹肌溶解、实验室检查异常以及与JAK抑制相关的潜在风险。

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