Xenon Pharmaceuticals (XENE)股价因癫痫药物试验突破性成果飙升40%_新闻

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Xenon Pharmaceuticals (XENE)股价因癫痫药物试验突破性成果飙升40%

2026-03-09 21:14:11

TLDR

次要终点同样达成

后续计划

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在成功公布显示阿泽图卡纳在两组剂量队列中均达到主要终点的3期X-TOLE2试验结果后，Xenon Pharmaceuticals股价上涨了40%。

较高的25毫克剂量使每月局灶性发作频率较基线降低了53.2%，而安慰剂组仅降低了10.4%。

该数据超过了先前2b期X-TOLE试验中观察到的表现，后者显示的安慰剂校正后中位降低率为34.6%。

超过一半接受25毫克剂量治疗的参与者（54.8%）发作频率至少降低了50%。

该公司计划在2026年第三季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请。

在这家生物技术公司宣布其阿泽图卡纳治疗局灶性发作的3期X-TOLE2临床试验成功达到主要终点后，Xenon Pharmaceuticals（XENE）股价周一上涨了40%。这一强劲数据超出了市场预期，引发了开盘后的大幅上涨。

这项临床研究招募了380名患有高度耐药性癫痫的成年患者。这些患者在研究开始时平均曾尝试过五种不同的抗癫痫药物，并且每月仍经历约12.75次发作。

与基线测量值相比，接受25毫克阿泽图卡纳剂量的患者每月局灶性发作频率中位数降低了-53.2%。与此同时，安慰剂组仅记录了-10.4%的降低。这相当于安慰剂校正后的差异为-42.7%。

这一结果具有重要意义。先前的2b期X-TOLE试验已证明25毫克队列的安慰剂校正后中位降低率为-34.6%。X-TOLE2的结果大大超过了这一基准。

较低的15毫克剂量也取得了坚实的结果，实现了-34.5%的安慰剂校正后中位降低率，尽管投资者的关注主要集中在25毫克的数据上。

次要终点同样达成

该研究也成功达到了其关键的次要终点。在25毫克队列的参与者中，54.8%的人每月发作频率至少降低了50%（该指标称为应答率50）。这与安慰剂组仅20.8%的比例形成鲜明对比。15毫克队列的应答率为37.6%。

在完成双盲期的332名研究参与者中，有322人进入了开放标签扩展部分。

安全性数据仍然令人鼓舞。最常报告的不良事件包括头晕、头痛、嗜睡和疲劳。因不良事件导致的停药率在25毫克队列中为14.5%，在15毫克组中为4.8%，在安慰剂组中为3.2%。

根据公司的新闻稿，Xenon首席执行官Ian Mortimer将研究结果描述为“证明了在关键性癫痫研究中观察到的有史以来最高的安慰剂校正疗效”。

后续计划

Xenon计划在2026年第三季度就阿泽图卡纳治疗局灶性发作向美国食品药品监督管理局提交新药申请。一旦获得批准，该药物将成为首款 commercially available 用于癫痫治疗的KV7钾通道开放剂。

Stifel的分析师指出，试验结果可能会促使投资者提高对该化合物的峰值销售额和市场渗透率的预测。

与现有疗法相比，阿泽图卡纳具有若干实际优势，包括每日一次给药、无需剂量滴定以及最小的药物间相互作用。

X-TOLE2的研究结果将于4月在美国神经病学学会年会的口头报告环节分享。

Xenon同时也在推进阿泽图卡纳用于抑郁症治疗的开发，尽管周一的公告未涉及此适应症。

受3期数据发布的推动，该股周一早盘交易价格涨幅约为40%。

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