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与泽邦特的竞争格局
诺和诺德的其他进展
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联邦监管机构于周四批准了诺和诺德加强版7.2毫克Wegovy制剂
临床试验显示,参与者在72周内平均体重减轻了20.7%,而现有2.4毫克制剂的减重效果约为15%
加强版制剂将于四月在美国市场全面上市
此次批准代表了诺和诺德对礼来泽邦特的战略反击,后者一直在蚕食Wegovy的市场地位
Wegovy的加强剂量标志着通过FDA新设立的国家优先审评券计划获得的首个批准,将审评时间缩短至一至两个月
诺和诺德正在发起反击。在市场份额被礼来的竞争产品泽邦特侵蚀数月之后,这家总部位于哥本哈根的制药巨头于周四迎来了利好消息,联邦监管机构批准了其旗舰肥胖治疗药物的加强版制剂。
升级后的制剂通过每周注射提供7.2毫克的司美格鲁肽。这较目前将Wegovy推入肥胖治疗聚光灯下的2.4毫克剂量有显著提升。公司预计美国市场的分发将于四月开始。
监管批准以异常速度到来。这标志着首个通过FDA最近推出的国家优先审评券计划处理的批准,该计划旨在将对解决美国关键健康目标的药物的评估期压缩至一至两个月。该机构于六月启动了这项实验性计划。
三期临床数据显示,使用加强剂量的参与者在治疗72周后平均体重减轻了20.7%。标准剂量的Wegovy在临床研究中历来显示出约15%的平均减重效果。
在同时患有肥胖和2型糖尿病的参与者中——这一人群通常减重效果较为有限——加强版制剂在另一项三期试验中仍实现了14.1%的平均减重。
与泽邦特的竞争格局
礼来的泽邦特尽管在美国市场推出较晚,但一直在稳步吸引Wegovy的医疗服务提供者和患者。其优越的疗效数据使其成为肥胖治疗类别中的首选,确立了礼来的市场主导地位。
诺和诺德美国医疗主管Jason Brett博士周四表示,加强剂量"缩小了"Wegovy与泽邦特之间的差距。他强调,当初步减重目标未达成时,这为患者提供了额外的选择。
诺和诺德股票周四下跌约1.88%。
诺和诺德的其他进展
监管批准正值诺和诺德面临挑战的时期。上月,公司管理层预测,由于竞争加剧和药品价格下降,今年美国收入将出现收缩。管理层已宣布计划降低司美格鲁肽在整个美国市场的价格。
三月早些时候,诺和诺德与Hims & Hers Health建立合作伙伴关系,通过该远程医疗服务提供商的平台分发其肥胖治疗药物,从而结束了双方之间的法律分歧。
礼来股票周四下跌约0.33%。这家制药公司最近公布了在德克萨斯州建设一座价值65亿美元的生产设施的计划,用于生产其肥胖症药片及其他药物。
罗氏同样瞄准了肥胖治疗领域。这家总部位于巴塞尔的制药公司的全球心血管和代谢开发负责人表示,罗氏预计市场将根据消费者获取渠道和支付机制细分为不同的板块。
Wegovy于2021年首次获得FDA批准,自获批以来一直是诺和诺德扩张轨迹的基石。

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