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Kodiak Sciences（KOD）股价飙升 Zenkuda眼科疗法三期临床试验告捷

2026-03-26 20:59:23

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关键亮点

降低视力威胁事件

安全性结果

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Zenkuda 在针对糖尿病视网膜病变患者的 GLOW2 三期试验中达到了其主要终点

治疗显示，62.5%的患者实现了糖尿病视网膜病变严重程度评分的显著改善，而对照组仅为3.3%

在第48周，相较于模拟治疗组，观察到视力威胁并发症减少了85%

试验期间未记录到眼内炎症病例

公司计划加快 Zenkuda 的生物制品许可申请提交

消息宣布后，Kodiak Sciences 的股价攀升至22.75美元，此前12个月内该股已实现了惊人的656%涨幅，尽管自一月份以来交易价格下跌了18.6%。

Kodiak Sciences 公司于3月26日宣布，其评估 Zenkuda 的 GLOW2 三期临床试验成功达到了糖尿病视网膜病变治疗的主要终点。

数据显示，在所有测量参数上均比模拟治疗具有显著优势。

在48周时，接受 Zenkuda 治疗的患者中有62.5%实现了糖尿病视网膜病变严重程度评分两级或以上的改善。形成鲜明对比的是，模拟治疗组仅有3.3%的参与者达到此阈值。

研究结果具有统计学意义，以强有力的置信水平超过了主要终点要求。

降低视力威胁事件

在48周期间，与模拟治疗相比，该治疗使预设的视力威胁事件的发生率显著降低了85%。这些严重并发症包括新发或恶化的增殖性糖尿病视网膜病变以及累及中心的糖尿病黄斑水肿。

接受 Zenkuda 治疗的患者中仅有2.4%出现这些并发症，而模拟治疗组则有15.8%经历了此类事件。

在次要终点方面，13.7%的 Zenkuda 接受者表现出糖尿病视网膜病变严重程度评分三级或以上的改善，而模拟治疗组的记录为0%。

这些发现与之前的 GLOW1 试验结果高度一致，该试验显示 Zenkuda 能将视力威胁并发症风险降低89%。

GLOW2 是 GLOW1 的验证性试验，并扩大了研究人群范围，将患有增殖性糖尿病视网膜病变和轻度糖尿病黄斑水肿的个体纳入其中。

参与者在基线、第4周、第8周、第20周和第44周接受 Zenkuda 注射。研究结束时，所有参与者均已转为每6个月一次的给药方案。

安全性结果

在整个研究过程中，该治疗保持了良好的安全性。未记录到眼内炎症病例，也未检测到视网膜血管炎或闭塞性视网膜血管炎实例。

Zenkuda 接受者中白内障不良事件发生率为2.3%，而模拟治疗组为1.6%——这一比率与糖尿病视网膜病变患者群体的典型背景发生率一致。

GLOW2 试验纳入了接受 GLP-1 受体激动剂治疗的患者，反映了实际的糖尿病患者群体。大约46.1%的 Zenkuda 参与者和42.4%的模拟治疗参与者正在使用 GLP-1 药物。

在使用 GLP-1 治疗的 Zenkuda 队列中，60.0%达到了主要终点，而未使用 GLP-1 的患者中有64.3%达到此目标——这一微小差异表明 GLP-1 治疗对疗效结果的影响可忽略不计。

公司宣布，计划在这些令人鼓舞的 GLOW2 结果之后，加快其 Zenkuda 的生物制品许可申请提交时间表。

H.C. Wainwright 维持对 KOD 股票的买入评级，目标价为38美元。UBS 同样给予买入评级，目标价为50美元。

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