美国生物企业Protagonist Therapeutics公布银屑病治疗药物ICOTYDE三期临床一年数据,强化其作为口服创新药物的市场地位。
ICOTYDE凭借持续的皮肤完全清除效果和稳定的安全性,在中度至重度斑块状银屑病治疗市场中,已成为一个备受关注的差异化选择。
该公司在美国皮肤病学会2026年年会上公布了ICOTYDE的三期长期数据。这些结果基于ICONIC-ADVANCE 1、2及ICONIC-LEAD研究,关键点在于其疗效与安全性在52周内保持一致。
ICOTYDE是首个也是唯一一款精准阻断白细胞介素-23受体的小分子口服多肽疗法,其特点是直接靶向炎症反应的核心通路。加之其每日一次的口服片剂形式带来的便利性,预计将显著改善患者用药的可及性,优于现有的注射型生物制剂。
显著的长期疗效与安全性
在ICONIC-ADVANCE研究中,ICOTYDE治疗组达到皮肤完全清除的患者比例在52周内持续增加。特别是,初期安慰剂组患者在16周后转换使用ICOTYDE,也达到了与原治疗组相似的皮肤清除效果。在安全性方面,未发现新的安全信号,且在24周时,其副作用及感染发生率低于对照药物。
在针对青少年患者的ICONIC-LEAD研究中也观察到了类似结果。在一年时间点,约60%的患者实现了皮肤完全清除,86%的患者达到PASI 90高缓解率,其中92%的患者在24周后仍维持疗效。尽管长期用药,未发现额外的安全性问题。
市场前景与合作
公司首席执行官强调了ICOTYDE兼具IL-23抑制疗效、优异的安全性及口服便利性,有望实质性扩展中重度银屑病患者的治疗选择,并称这是公司多肽平台竞争力的一次证明。
该药物的商业化正通过与强生旗下杨森生物科技的合作推进。公司已获得销售相关的阶段性特许权使用费,并因药物获批获得了5000万美元的里程碑付款。未来还可能获得最高达5.8亿美元的基于业绩的付款。
斑块状银屑病是一种全球约1.25亿患者受累的慢性免疫性疾病,伴有皮肤细胞过度增殖引发的炎症和鳞屑。特别是中重度患者生活质量严重下降,对有效且长期安全的治疗方案需求迫切。
行业影响与未来潜力
业界关注ICOTYDE能否撼动现有以注射剂为主的市场格局。其口服给药便利性与具有竞争力的疗效数据相结合,未来不仅限于银屑病,在银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等其他适应症的拓展也值得期待。
口服免疫疾病治疗药物市场中,ICOTYDE的成功与否,预计将成为验证多肽平台新药商业价值的一个重要节点。

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