阿库蒂斯(ARQT) 'ZORYVE'10分钟内缓解婴幼儿特应性皮炎瘙痒…临床验证疗效_新闻

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阿库蒂斯(ARQT) 'ZORYVE'10分钟内缓解婴幼儿特应性皮炎瘙痒…临床验证疗效

2026-03-30 04:57:50

婴幼儿特应性皮炎治疗新选择：ZORYVE乳膏展现快速止痒与良好安全性

在婴幼儿特应性皮炎治疗领域，一款名为“ZORYVE”的乳膏因能快速缓解瘙痒并表现出稳定的安全性，正成为重要的治疗新方案。该产品的临床二期试验结果近日在学术会议上公布，其针对三月龄至24个月以下婴幼儿的研究数据备受关注。

本次研究旨在同时评估该药物对轻中度特应性皮炎患儿症状改善的效果及安全性。结果显示，完成4周治疗的患儿中，有34.4%的患儿皮肤状况恢复至“接近正常”或“正常”水平，总体上有49%的患儿展现出具有临床意义的改善。对于存在头皮病变的患儿，症状改善成功率达到了67.5%。在评估皮炎严重程度的EASI指标上，58.3%的患儿实现了75%以上的改善。

尤其引人注目的是其缓解瘙痒的速度。根据看护者评估，约46.6%的婴幼儿在用药后10分钟内即感到瘙痒缓解，1小时内改善比例达58.6%，4小时内则升至66.7%。至第4周时，72.7%的患儿实现了具有临床意义的瘙痒减轻。

该药物的安全性与此前针对较大儿童的研究结果一致。在总共101名受试者中，未报告严重不良反应，仅出现1例导致治疗中止的情况。虽有少数腹泻、上呼吸道感染、呕吐等事件发生，但程度普遍轻微。特别值得注意的是，超过97.9%的受试者未出现用药部位刺激反应，证实了其“优异的耐受性”。

研究负责人表示：“婴幼儿特应性皮炎常会干扰睡眠并影响整个家庭的生活质量，但以往治疗选择有限。数据显示，每日仅使用一次的该乳膏，能在4周内带来具有临床意义的改善和快速的瘙痒缓解。”

公司首席医疗官强调：“特应性皮炎常在生命早期发病，因此兼具安全性和有效性的疗法至关重要。这些数据表明，该产品有望成为适用于婴幼儿的非类固醇治疗选择。”

基于此次临床试验数据，公司计划在2026年第二季度前，提交扩展该药物适应症至三月龄至24个月以下婴幼儿的补充申请。

该乳膏作为一种基于PDE4抑制剂的局部治疗药物，目前在特应性皮炎、脂溢性皮炎、斑块状银屑病等主要炎症性皮肤疾病处方量位居前列，正作为类固醇的替代治疗方案快速扩大市场影响力。行业分析指出，若其成功获得婴幼儿适应症，预计将在全球皮肤科治疗市场中加速提升份额。

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