强生(JNJ) 'ICOTYDE'52周临床实现49%完全缓解率…口服治疗市场格局或将重塑_新闻

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强生(JNJ) 'ICOTYDE'52周临床实现49%完全缓解率…口服治疗市场格局或将重塑

2026-03-29 18:02:46

强生公司（JNJ）公布了银屑病治疗药物“ICOTYDE”的一年期临床试验数据，其口服疗法正撼动市场格局。针对中重度斑块状银屑病患者的大规模三期试验结果显示，该药物能实现长期的皮肤完全清除效果，并具有稳定的安全性，这引起了业界的广泛关注。

长期疗效数据积极

强生公司在美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了“ICOTYDE”（通用名：伊科曲基那拉）的52周临床试验结果。这项研究基于ICONIC-ADVANCE 1、2及ICONIC-LEAD等后期临床项目进行。ICOTYDE是首款能够精确阻断IL-23受体的口服肽类药物。

数据显示，“ICOTYDE”在52周内持续保持了高水平的皮肤完全清除率。根据关键指标PASI 100（皮肤症状完全清除），在ADVANCE 1试验中，患者的完全清除率从第24周的41%提升至第52周的49%；在ADVANCE 2试验中，则从33%提升至48%。即使在16周后从安慰剂组转入治疗组的患者，在第52周也分别达到了50%和43%的相近清除率。在安全性方面，未发现新的安全信号，与先前16周和24周的数据保持一致。

青少年患者疗效显著

“ICOTYDE”在青少年患者群体中也显示出突出疗效。根据ICONIC-LEAD研究，治疗至第52周时，约57%的青少年患者达到PASI 100，而根据IGA 0标准，有61%的患者皮肤症状完全清除。PASI 90（症状改善90%以上）的反应率高达86%，其中92%的患者在24周后仍维持该反应水平。不良事件发生率在一年内没有增加。

相关领域专家对该药物的长期数据给予了积极评价。专家指出，作为一种每日一次的口服疗法，“ICOTYDE”展现了疗效与安全性兼备的新选择，其长期数据意味着在慢性病管理方面取得了有意义的进展。另有专家强调，该药物是在包括青少年在内的广泛年龄层中证明持续疗效的“里程碑”式疗法。

市场潜力与影响

强生公司免疫皮肤病学部门负责人表示，这些结果表明“ICOTYDE”有潜力成为一线全身性治疗药物，并可能在既往存在治疗空白的斑块状银屑病市场中带来实质性改变。

斑块状银屑病是一种影响全球超过1.25亿患者的慢性免疫性疾病，以皮肤细胞过度增殖引发的炎症和鳞屑为特征。大约25%的患者病情属于中度至重度，对生活质量有重大影响。当前，在注射剂主导的治疗环境中，市场对“高效口服疗法”的需求正在快速增长，业界因此密切关注“ICOTYDE”的市场扩张潜力。

分析认为，口服免疫疾病治疗药物在用药便利性和患者依从性方面具备较高竞争力。此次数据表明，“ICOTYDE”已具备重塑当前以注射剂为主的市场格局的潜力。

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