Sarepta Therapeutics (SRPT) DMD药物试验失败致股价暴跌36%_新闻

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Sarepta Therapeutics (SRPT) DMD药物试验失败致股价暴跌36%

2025-11-04 20:09:59

简明摘要

Sarepta Therapeutics股价在盘前交易中暴跌36%，因其为期九年的杜氏肌营养不良症药物试验未达主要终点。尽管225名患者数据呈现数值改善，但结果缺乏统计学意义。

COVID-19被归咎为试验问题

Sarepta将试验失利归因于新冠疫情——患者参与度和数据收集均受到严重影响。该公司强调，若排除受疫情影响的患者，药物可使疾病进展减缓30%。但事后数据调整难以说服监管机构与投资者。

Sarepta的下一步

尽管遭遇挫折，该公司仍计划与美国FDA会面，讨论将加速批准转为完全批准。第三季度3.994亿美元的营收超出分析师预期，但无法抵消临床试验失败带来的冲击。华尔街目前对该股持"持有"评级。

试验详情

这项历时九年的研究针对225名6-13岁男孩，测试了casimersen和golodirsen两种促进肌营养不良蛋白生成的药物。虽然患者96周后爬梯能力有微弱改善（每秒仅0.05级阶梯），但未达统计学显著性标准。

背景困境

此次失败加剧了Sarepta的药物管线危机。今年7月，其明星基因疗法Elevidys因三例急性肝衰竭死亡病例被暂时撤市。分析师指出，该公司的基因疗法和PMO药物正面临来自监管机构、保险公司和医生的三重审查。

金融表现

第三季度财报显示每股亏损0.13美元，优于预期的0.70美元亏损。当前平均目标股价为24.40美元，接近周二盘前暴跌前的交易价位。

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