• 全部
  • 产业
  • Web 3.0
  • DAO
  • DeFi
  • 符文
  • 空投再质押
  • 以太坊
  • Meme
  • 比特币L2
  • 以太坊L2
  • 研报
  • 头条
  • 投资

免责声明：内容不构成买卖依据，投资有风险，入市需谨慎！

阿斯利康（AZN）癌症疗法获FDA专家组褒贬不一评价，股价应声下跌

2026-05-01 21:59:18
收藏

主要要点

华尔街分析师表示谨慎

前列腺癌治疗的积极结果

阿斯利康的乳腺癌治疗药物卡米泽司群（camizestrant）获得了FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）6比3的反对票

该公司的前列腺癌疗法Truqap在另一个咨询委员会获得了7比1的赞成推荐

在盘前交易中，阿斯利康（AZN）股价下跌1.13%，至185.25美元

摩根士丹利的分析师强调了卡米泽司群遭反对票后可能带来的“监管不确定性”担忧

尽管咨询委员会存在担忧，这家制药巨头仍对其临床数据保持信心

周四，阿斯利康从美国食品和药物管理局的咨询委员会收到了截然不同的裁决，其两种肿瘤疗法分别获得了支持性的批准建议和反对。

该公司股价在周五的盘前交易中下跌1.13%，至185.25美元。在过去30天内，该股已下跌约6.9%，表现逊于同期标普500指数9.9%的涨幅。

在同一场会议上，FDA的肿瘤药物咨询委员会审查了阿斯利康的两种癌症药物——给出了截然不同的建议。

在不利的一面，委员会成员以6比3的投票结果反对卡米泽司群，这是一种旨在用于携带ESR1突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者一线治疗的口服药物。

委员会成员认为，卡米泽司群未能证明其对现有治疗下病情尚未进展的患者具有“有意义的益处”。

根据SERENA-6试验的临床数据，卡米泽司群显示疾病进展或死亡风险降低了56%。接受该药物治疗的患者中位无进展生存期为16个月，而接受当前标准疗法的患者为9.2个月。

然而，在中期数据审查中，顾问们对关键的次要终点（如总生存期指标和第二次疾病进展时间）的完整性表示担忧。

随后一项预设分析显示，该药在无进展生存期2方面具有统计学显著的优势（25.7个月对比19.1个月），同时总生存期数据继续呈现有利于卡米泽司群的趋势。

阿斯利康对投票结果表示“失望”，同时重申对其临床证据和该药物对患者价值的信心。

华尔街分析师表示谨慎

由萨里塔·卡皮拉领导的摩根士丹利研究团队将此结果描述为造成了“监管不确定性和对投资者情绪的打击”。

他们承认，获得监管批准的可能性仍然存在，尽管6比3的投票分歧降低了其用于SERENA-6适应症获批的概率。虽然FDA的决策独立于咨询委员会的建议，但该机构历史上通常会遵循委员会的指导意见。预计最终的监管决定即将作出。

前列腺癌治疗的积极结果

同日也有令人鼓舞的进展。在前列腺癌治疗方面，ODAC成员以7比1的投票结果支持Truqap（卡帕瓦替尼），将其与阿比特龙和雄激素剥夺疗法联合用于治疗PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。

这一积极的推荐源于3期CAPItello-281研究的结果，该研究显示疾病进展或死亡风险降低了19%。

Truqap治疗组的中位影像学无进展生存期延长至33.2个月，而对照组为25.7个月。

其他终点指标同样支持该联合疗法，包括延迟进展至去势抵抗性前列腺癌的时间以及改善的前列腺特异性抗原水平。

安全性评估与已知的这些治疗药物的信息一致，不过Truqap组发生3级或更严重不良反应的频率更高。总生存期信息仍在进一步成熟中，但数据显示该联合疗法具有有利的趋势。

免责声明：

本网站、超链接、相关应用程序、论坛、博客等媒体账户以及其他平台和用户发布的所有内容均来源于第三方平台及平台用户。百亿财经对于网站及其内容不作任何类型的保证，网站所有区块链相关数据以及其他内容资料仅供用户学习及研究之用，不构成任何投资、法律等其他领域的建议和依据。百亿财经用户以及其他第三方平台在本网站发布的任何内容均由其个人负责，与百亿财经无关。百亿财经不对任何因使用本网站信息而导致的任何损失负责。您需谨慎使用相关数据及内容，并自行承担所带来的一切风险。强烈建议您独自对内容进行研究、审查、分析和验证。

展开阅读全文
30.00% 70.00%
利好
利空

热门币种

更多
更多新闻
自选
我的自选
查看全部
市值 价格 24h%
SVG Image
新闻
搜索相关最新新闻
社区
搜索相关最新动态
币种