关键亮点
Inhibrx Biosciences公司股价周一上涨17%,此前其头颈癌治疗药物INBRX-106公布的二期临床试验数据表现积极。
实验性疗法联合帕博利珠单抗治疗组确认的客观缓解率达到44%,而帕博利珠单抗单药治疗组的缓解率仅为21.4%。
在可评估患者中,联合治疗组25例患者中有11例出现应答,而单药组28例患者中仅有6例应答;联合治疗组还记录了3例完全缓解,对照组则为零。
接受联合治疗的患者体内T细胞增殖水平达到仅接受帕博利珠单抗治疗患者的15倍。
公司计划于2026年第三季度启动三期临床试验入组,无进展生存期结果预计在2026年第四季度公布。
临床数据详情
这项二期HexAgon临床研究评估了六价OX40激动剂化合物INBRX-106联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药治疗的疗效。患者群体为PD-L1阳性转移性或不可切除复发性头颈鳞状细胞癌的一线初治患者。
联合治疗组确认的客观缓解率为44%,相比之下仅接受帕博利珠单抗的对照组缓解率为21.4%,形成具有统计学意义的22.6个百分点优势。
试验共纳入68名参与者,其中33名分配至联合治疗组,35名分配至对照组。其中53名患者构成疗效分析的可评估人群。在该可评估队列中,联合治疗方案治疗的25例患者中有11例显示应答。在帕博利珠单抗单药组中,28例患者中有6例出现应答。
值得注意的是,INBRX-106联合治疗组中有3例患者达到完全缓解,而对照组完全缓解病例为零。
免疫细胞活性强化临床发现
除主要应答指标外,免疫学数据尤为引人关注。接受联合治疗的患者其CD8+和CD4+ T细胞增殖平均水平较基线提升高达15倍,而接受帕博利珠单抗单药治疗的患者增幅仅为2.5倍。
据Inhibrx公司表示,这一生物学证据为临床结果提供了机制验证,表明潜在的免疫系统激活与试验中观察到的患者获益相一致。公司首席执行官马克·拉佩表示,公司“对这些早期临床结果深受鼓舞”,特别强调了现阶段所记录应答的质量和深度。
安全性特征被认为可接受
联合治疗方案的安全性特征被公司官员描述为可控,且符合双免疫疗法预期的安全性表现。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳和输液相关反应,其中大多数事件严重程度为低级别。两个治疗组均未报告任何与研究药物相关的死亡事件。
后续开发计划
Inhibrx公司指出,二期试验阶段的无进展生存期结果预计将于2026年第四季度发布。HexAgon研究的三期阶段计划于2026年第三季度开始患者入组工作。

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