HK inno.N湿疹治疗候选药物美国1b期临床试验计划生效 股价表现强劲
据韩国交易所和Naver金融透露,HK inno.N以50,800韩元成交,较前一日上涨100韩元(0.20%)。盘中一度升至52,600韩元。
股价上涨主要受到新一代湿疹治疗药物"IN-115314"软膏在美国临床试验取得进展的影响。HK inno.N通过公告表示,其提交给美国食品药品监督管理局的临床试验计划书在30天内未收到暂停通知,因此1b期临床试验已获批准生效。
该公司此前于4月1日向FDA提交了临床试验申请,根据美国相关规定,若无特殊异议,30天后即可启动临床试验。据此,自5月1日起临床试验批准正式生效。
本次1b期临床试验将在美国5家医疗机构开展,计划招募36名成年湿疹患者。研究采用随机分组、双盲、安慰剂对照的设计,旨在评估药物安全性、耐受性及药代动力学特性。预计试验将于2027年5月结束。
投资者关注后续开发潜力
投资者目光不仅聚焦于进入美国临床试验本身,更关注该药物的后续开发潜力。IN-115314属于JAK-1抑制剂类局部外用制剂,被认为有望弥补现有局部湿疹治疗药物的局限性。
此前公司在欧洲皮肤病学会公布的1期临床结果显示,患者连续用药4周后,湿疹严重程度指数最高下降77.8%。研究未报告JAK抑制剂类药物常见的中性粒细胞绝对计数减少和带状疱疹再激活现象,全身暴露量仅为同类竞争药物的二十分之一。
目前该药物在韩国正进行2期临床试验,涉及12家机构共162名患者。继胃食管反流病新药"K-CAB"之后,HK inno.N正加速推进IN-115314的研发,以打造新的增长动力。
长期管线价值受关注
此次进入美国临床试验被视为提升中长期研发管线价值的重要契机。不过也有观点指出,新药研发各阶段均存在较大不确定性,其对企业价值的实质影响仍需后续数据验证。

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