关键亮点
REGAL研究接近关键里程碑
SLS009管线候选药物取得进展
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SELLAS生命科学集团报告第一季度调整后每股亏损0.05美元,优于华尔街0.07美元的预期
公告发布后,SLS股价在盘后交易时段上涨20.4%
公司针对Galinpepimut-S治疗急性髓系白血病的关键三期REGAL研究已完成最终数据分析所需的80项事件中的78项
季度净亏损扩大至840万美元,去年同期为580万美元,主要由于研发支出增加至510万美元
公司保持强劲流动性,持有1.071亿美元现金,并通过TD Cowen获得1.5亿美元的ATM融资额度
SELLAS生命科学集团股价在周二盘后交易中飙升20.4%。此前该生物技术公司宣布的第一季度财务业绩超越华尔街预期,并披露其三期肿瘤学研究即将达到关键数据里程碑。
市场数据显示,该股在随后的常规交易时段保持约15%的涨幅。
2026年第一季度,SELLAS实现调整后每股亏损0.05美元,优于市场普遍预期的0.07美元。这一盈利惊喜为吸引投资者热情提供了充足动力。
公司当季净亏损扩大至840万美元,2025年同期为580万美元。
研发成本同比大幅增加至510万美元,去年同期为320万美元。管理层解释称,增长源于生产活动以及为潜在生物制剂许可证申请提交做准备相关的临床研究成本。
一般及行政开支同样上升,达到410万美元,上年同期为290万美元。
REGAL研究接近关键里程碑
或许比盈利超预期更重要的是REGAL试验的进展。截至2026年5月11日,这项评估Galinpepimut-S治疗急性髓系白血病患者的关键三期研究已记录78项事件。研究方案规定需发生80项事件方可开始最终统计分析。
SELLAS仍在盲态条件下运行试验,表明管理层现阶段无法知晓实际试验结果。
首席执行官Angelos Stergiou称此进展是SELLAS的“重要里程碑”,并对试验参与者、其护理人员及相关临床研究团队的奉献精神表示认可。
SLS009管线候选药物取得进展
除REGAL项目外,SELLAS的第二款候选疗法SLS009也取得进展。在美国癌症研究协会会议上公布的临床前数据显示,该药物通过抑制关键生存信号通路,在AML模型中表现出抗白血病活性,对TP53和ASXL1突变等具有挑战性的基因谱系也显示有效性。
公司已启动一项二期临床研究患者招募工作,评估SLS009在未接受过治疗的一线AML病例中的应用。该试验重点关注对常规治疗方案(包括基于venetoclax的方案)反应可能性有限的患者群体。
随着这些催化事件临近,公司的财务储备显得尤为充足。截至2026年3月31日,SELLAS资产负债表显示持有1.071亿美元现金及现金等价物。
第二季度通过行使未到期认股权证额外获得750万美元资金。
此外,公司与TD Cowen签订了市场股权分销协议,可获得最高1.5亿美元的额外融资能力。截至目前,尚未通过该渠道发行任何股份。
随着REGAL试验仅需再发生两项事件即可启动最终疗效分析,SELLAS即将发布的企业通报将成为市场参与者密切关注的關鍵催化剂。

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