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康帕思通路（CMPS）股价因FDA滚动审查及优先审评券飙涨30%

2026-05-18 20:39:23

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关键要点

指南针生物公司股价在盘前交易时段飙升30.18%，触及13.50美元

第一季度调整后每股收益为-0.30美元，优于分析师普遍预期的-0.43美元

美国食品药品监督管理局批准了COMP360裸盖菇素治疗的滚动式新药申请提交与审查程序

公司获得了局长国家优先审评券，可能将审查时间缩短1至2个月

多家华尔街机构上调目标价，覆盖该股的11位分析师共识评级为“强力买入”

华尔街信心增强

指南针生物公司经历了变革性的周一早晨。这家总部位于伦敦的生物技术公司股价在盘前交易中飙升超过30%，达到13.50美元——显著超越了此前52周最高点11.28美元。

这一戏剧性上涨源于三重积极催化剂的汇聚：优于预期的季度业绩、美国食品药品监督管理局的重要监管进展，以及一项罕见的优先审评资格。

在财务表现方面，指南针公布的第一季度调整后每股收益为-0.30美元，优于华尔街预测的-0.43美元。虽然仍处于亏损状态，但这种程度的超预期表现在临床阶段生物技术领域具有重要意义。

更实质性的进展来自监管程序的推进。美国食品药品监督管理局已批准指南针对其COMP360合成裸盖菇素疗法（针对难治性抑郁症设计）进行滚动式新药申请提交与审查。该滚动审查程序现已启动。

此外，指南针获得了局长国家优先审评券。这一特殊资格有望将美国食品药品监督管理局的审查时长缩短一至两个月——在研发的当前高级阶段，这是一个显著优势。

公司已在三个新药申请模块中提交了至少一个。完整的申请提交工作仍按计划于2026年第四季度完成，商业上市准备工作预计将在该年年底前就绪。

分析师机构迅速更新了其展望。TD Cowen确认了其买入建议。加拿大皇家银行资本市场将目标价从21美元上调至22美元，维持跑赢大盘评级，同时强调了有利的监管环境和坚实的临床数据。Maxim Group做出了最激进的调整，将其目标价从12美元上调至20美元。摩根士丹利将其目标价从16美元上调至17美元，同时保持增持评级。

在覆盖该股的11位分析师中，对CMPS的共识建议为“强力买入”。

监管环境还获得了白宫行政指令的额外支持，该指令要求美国缉毒局加快对已完成三期临床试验的致幻化合物进行列管调整评估。现行监管框架允许美国缉毒局的列管调整审查与美国食品药品监督管理局的评估同时进行。

指南针预计COMP360最初将被重新归类为第二类管制物质，正式的列管调整可能在美国食品药品监督管理局批准后的数天内完成——这一时间表消除了历来困扰致幻药物行业的大部分监管不确定性。

COMP360的未来之路

COMP006三期临床试验的B部分结果预计将在2026年第三季度初公布。此数据发布将引起投资者和分析师的极大关注。

指南针在本季度末持有4.66亿美元现金及现金等价物，提供了足够的资金以支持运营至2028年。这一财务缓冲消除了近期融资的担忧。

值得注意的是，更广泛的股票市场在周一下跌——标普500指数和纳斯达克指数均出现下跌。CMPS的上涨完全是由公司特定的进展驱动的。

这家生物技术公司还计划参加即将举行的投资者会议，这可能在未来几周内维持其在机构投资经理中的关注度。

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