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在公布了IMVT-1402在治疗难治性类风湿关节炎患者中强劲的临床数据后,Immunovant的股价在盘前交易时段上涨了约22%。
研究显示,在600mg剂量水平下,16周后有72.7%的参与者达到了ACR20缓解标准——即关节症状至少改善20%。
研究共招募了170名受试者,他们此前对至少两种先进治疗方案(如JAK抑制剂和抗TNF生物制剂)均无应答。
第四季度财报显示净亏损1.479亿美元,合每股亏损0.73美元,未达到华尔街预期的每股亏损0.59-0.60美元。
管理层确认公司有充足的现金储备,足以支持IMVT-1402用于格雷夫斯病的预期商业上市。
周三盘前交易中,Immunovant的股价上涨了约22%,此前这家生物技术公司公布了其主要候选药物IMVT-1402令人鼓舞的临床结果。尽管公司第四季度的财务业绩未达到分析师预期,股价仍出现上涨。
截至周三上午盘中,该股票涨幅仍维持在20%以上。盘前的飙升突显了投资者的关注焦点——季报财务数据并非推动股价的动力。
该临床研究评估了每周一次皮下注射IMVT-1402在既往治疗失败的类风湿关节炎患者中的效果。这类患者群体病情尤其棘手,每位参与者此前都已用尽了至少两种先进的治疗选择。
在170名入组参与者中,有165人在16周时完成了全面评估。在接受600mg剂量的患者中,72.7%达到了ACR20标准——这意味着压痛和肿胀关节计数至少减少了20%。考虑到研究人群对既往干预措施存在抵抗性,这一结果具有特别的意义。
超过一半的患者(54.5%)达到了ACR50标准。此外,35.8%的患者达到了ACR70状态,这意味着关节炎表现改善了70%。
即使在最难治疗的患者亚组(那些此前对JAK抑制剂和抗TNF疗法均无效的患者)中,疗效特征仍然保持一致。在该亚组中,ACR20、ACR50和ACR70的应答率分别为72.0%、53.3%和37.4%。
安全性分析未发现任何此前未知的问题。研究者认为该疗法在整个研究期间表现出良好的安全性和耐受性。
财务业绩概览
第四季度净亏损为1.479亿美元,较上年同期的1.064亿美元有所扩大。这相当于每股亏损0.73美元,超出了分析师普遍预期的约0.59至0.60美元。
研发支出同比增长至1.423亿美元(上年同期为9370万美元)。增长的主要部分(3900万美元)源于终止开发公司上一代候选药物巴托利单抗所产生的合同义务。
市场参与者显然更看重临床成就而非财务上的未达预期。试验结果主导了市场叙事。
产品线发展时间表
Immunovant在皮肤红斑狼疮方面的概念验证研究已完成患者招募。主要结果预计在2026年下半年公布。
管理层重申,所有其他临床开发项目均按先前公布的时间表推进。这包括在格雷夫斯病、重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和干燥综合征方面可能成为关键性的试验。
格雷夫斯病适应症是一个关键的近期里程碑。公司高管表示,现有资金资源足以提供财务能力,以推动IMVT-1402针对该适应症的上市。
关于类风湿关节炎开发项目的更多信息计划于今年下半年公布。


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