核心要点
礼来公司的实验性肥胖治疗药物瑞塔鲁肽在为期80周的三期临床试验中,显示出最高可达70.3磅(体重降低28.3%)的减重效果。
与其他独立研究相比,试验数据表明,其效果优于礼来现有的肥胖药物泽鹏博和丰达约。
该试验约2500名参与者中,约45%的人体重减轻达到或超过30%——这一历史基准通常只有通过外科手术干预才能实现。
研究中评估的4毫克较低剂量表现出良好的耐受性,其停药率甚至低于安慰剂对照组。
礼来股价在周四早盘时段上涨约1%;今年以来,该股累计跌幅仍约为5%。
礼来研发管线中的这款肥胖药物取得了代谢疾病治疗领域一些最为显著的临床结果。
瑞塔鲁肽是一种每周注射一次的药物,针对三种不同的肠道激素。礼来公司周四宣布,该药已成功完成一项关键的晚期临床研究。在整个80周的研究期间,接受最高12毫克剂量的肥胖参与者平均体重减轻了28.3%——约70.3磅。接受9毫克剂量的组别平均减重64.4磅。
与此同时,接受安慰剂的对照组仅实现了2.2%的体重减轻。
礼来股价在周四早盘上涨约1%。尽管有所上涨,但在GLP-1疗法市场竞争日益激烈的背景下,该股今年以来仍下跌约5.2%。
大约2500名研究参与者中,约有45%的人总体重减轻达到或超过30%。这一里程碑传统上仅能通过减重手术实现。
礼来首席科学和产品官丹·斯科夫龙斯基在接受CNBC采访时表示,在该药物类别中看到30%的减重效果是“一个令人难以置信的数字”。
瑞塔鲁肽与当前市场方案的性能对比
与礼来现有产品相比,瑞塔鲁肽通过一种独特机制发挥作用。该药物激活三种激素(GLP-1、GIP和胰高血糖素)的受体位点,而泽鹏博采用的是双重激素疗法,早期的GLP-1疗法则是单一激素机制。
尽管跨试验直接比较存在方法学上的挑战,但数据点引人注目。在其注册试验中,泽鹏博的最大剂量实现了约20-22%的体重减轻。
礼来的口服GLP-1制剂丰达约显示出更为温和的效果。
本研究中评估的一种新型4毫克剂量水平也引起了分析师的关注。这种较低剂量实现了19%的体重减轻——与高剂量泽鹏博效果相当——同时表现出更优的耐受性。只有4%接受该剂量的参与者因不良事件而停药,而安慰剂组的停药率接近5%。
该药物的安全性特征总体上与其他GLP-1类药物一致。胃肠道反应是最常见的不良反应,包括恶心(最大剂量下发生率为42%)和腹泻(32%)。未出现心血管或肝脏方面的问题,这回应了一些分析师先前就该药物的胰高血糖素活性提出的潜在风险担忧。
礼来报告称,与安慰剂相比,尿路感染的发生率有适度升高,但大多数病例是轻微的。斯科夫龙斯基指出,尿路感染的发生可能与减重的速度和幅度有关,并指出在减重手术后也观察到类似的模式。
瑞塔鲁肽的监管前景
这是瑞塔鲁肽取得的第三项成功的晚期临床结果。今年早些时候,该药物已在一项糖尿病研究中证明了疗效,并在2025年12月一项评估肥胖合并膝骨关节炎患者的较小规模试验中取得了积极结果。
TD Cowen的分析师预测,若获得监管批准,该药物到2030年可能产生38亿美元的年收入。
根据公司数据,礼来占据了约60%的GLP-1市场份额。诺和诺德的口服制剂韦戈维已在口服减重类别中占据市场地位,而礼来的丰达约也在该领域运营。
礼来宣布,计划利用这些临床研究结果提交瑞塔鲁肽的监管申请。


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