核心要点
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核心要点
• ZEUS研究未达到主要心血管终点
• 公司坚持推进正在进行的心血管研究
• 免费获取三本股票电子书
• ZEUS心血管试验结果令人失望,诺和诺德股价下跌超过9%
• 研究显示炎症标志物降低,但未能减少主要心脏相关事件
• 实验药物ziltivekimab在3期试验中与安慰剂相比风险比为0.99
• 治疗组观察到更高的严重感染率,但总死亡率保持不变
• 两项正在进行的试验HERMES和ARTEMIS预计将于2027年上半年公布结果
诺和诺德股价下跌9.18%,至46.85美元,此前该公司宣布其ZEUS心血管试验未能达到减少主要不良心脏事件的主要终点。这一令人失望的结果引发了对ziltivekimab临床潜力的质疑,尽管该药物在与心脏和肾脏疾病相关的炎症标志物上显示出明确的生物学效应。该公司强调,这一进展不会影响其对2026整个财年调整后营业利润的预测。
ZEUS研究未达到主要心血管终点
诺和诺德在其3期ZEUS研究中招募了超过6300名已确诊心血管疾病、慢性肾病且全身性炎症水平升高的参与者。这项随机双盲试验在延长的观察期内,评估了每月15毫克剂量ziltivekimab与安慰剂对照的效果。主要复合终点包括心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。
Ziltivekimab治疗成功降低了游离白细胞介素-6和高敏C反应蛋白的水平,显示出针对预定生物学靶点的强大药理活性。尽管具有这些可测量的抗炎效果,但与安慰剂相比,该疗法并未在主要不良心血管事件方面产生统计学上显著的减少。试验得出的风险比为0.99,95%置信区间为0.88至1.11。
安全性方面,两个研究组的一般不良事件和严重不良事件发生率相似。然而,接受ziltivekimab治疗的参与者严重感染的发生率更高,这一结果与阻断IL-6信号通路的已知免疫学效应一致。值得注意的是,在整个研究期间,治疗组和安慰剂组的总死亡率没有显著差异。
公司坚持推进正在进行的心血管研究
诺和诺德宣布,尽管ZEUS研究受挫,但仍将推进两项额外的评估ziltivekimab的心血管结局试验。HERMES试验正在研究该药物在已确诊心力衰竭且仍处于心血管高风险患者中的疗效。另外,ARTEMIS研究正在评估ziltivekimab在近期经历过急性心肌梗死并面临持续心血管并发症的个体中的应用。
根据其更新的临床开发计划,该公司预计这两项试验的顶线数据将于2027年初公布。这些研究侧重于不同的患者群体和疾病背景,与ZEUS研究队列相比,可能会产生不同的疗效特征。因此,诺和诺德将在就ziltivekimab的商业化路径做出最终战略决策之前,保留关键数据点。
失败的ZEUS试验将导致2026财年第三季度计入一项非现金减值费用。然而,该公司确认,这一会计调整将无需修正其先前公布的全年调整后营业利润展望。股价的急剧下跌凸显了投资者对该试验未能达到主要目标后心血管管线商业潜力降低的担忧。


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