Agenus Inc. (AGEN) 股票：BOT+BAL 组合在结直肠癌试验中实现21.2个月生存期_新闻

免责声明：内容不构成买卖依据，投资有风险，入市需谨慎！

Agenus Inc. (AGEN) 股票：BOT+BAL 组合在结直肠癌试验中实现21.2个月生存期

2026-08-29 01:50:05

TLDR

BOT+BAL 在难治性 MSS 结直肠癌中展现出持久生存获益，中位总生存期达 21.2 个月。

Agenus 完成入组的 1b 期队列三年总生存率达到 33%。

确认缓解率达 21%，包括 3 例完全缓解和 23 例部分缓解。

即使在低肿瘤突变负荷且 PD-L1 未检出肿瘤中，BOT+BAL 也显示出缓解效果。

延长随访未发现新的安全性信号，亦无治疗相关死亡事件。

持续探索：BOT+BAL 在难治性 MSS 结直肠癌中的应用

Agenus Inc.（AGEN）股价报 7.67 美元，下跌 1.79%，此前新发布的 BOT+BAL 结直肠癌数据引发市场关注。该公司公布了来自 123 名重度预处理微卫星稳定转移性结直肠癌患者的成熟 1b 期研究结果。研究显示，中位总生存期为 21.2 个月，三年总生存率为 33%。

Agenus Inc. 开展的 C-800-01 研究入组患者接受 BOT 1 mg/kg 或 2 mg/kg 每六周给药，联合 BAL 治疗。BAL 按 3 mg/kg 每两周给药，主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括缓解率、缓解持续时间、疾病控制率和无进展生存期，总生存期作为探索性终点。

BOT+BAL 在难治性 MSS 结直肠癌中展现持久生存获益

Agenus 在未出现活动性肝转移且剩余治疗选择有限的患者中，测试了博坦西利单抗（botensilimab）联合巴斯蒂利单抗（balstilimab）。受试者在进入完全入组的 C-800-01 队列前，已接受中位三线治疗。该研究结果在 2026 年 ESMO 胃肠道癌症大会公布三年疗效数据后，发表于《临床癌症研究》。

MSS 肿瘤占转移性结直肠癌的大多数，通常对传统检查点免疫治疗反应不佳。在类似难治性患者中，现有后线治疗的中位总生存期约为 10 至 14 个月。与此历史数据相比，BOT+BAL 在 1b 期队列中实现了 21.2 个月的中位总生存期。

确认的客观缓解率达到 21%，包括 3 例完全缓解和 23 例部分缓解。中位缓解持续时间尚未达到，报告显示随访期间缓解持续至少 37.4 个月。六周疾病控制率达 69%，24 周临床获益率为 28%。

重度预处理患者维持临床获益

研究还考察了 37 名在接受 BOT+BAL 前已用尽现有后线治疗的患者。这些患者此前接受过中位五线治疗，属于尤为难治的疾病状态。即使在此类患者中，确认的客观缓解率仍达 22%，中位总生存期为 16.2 个月。

该亚组三年总生存率达 30%，表明在多次前期治疗后仍具有持续活性。中位缓解持续时间为 16.6 个月，探索性亚组分析中疾病控制率达 70%。24 周临床获益率为 27%，提示尽管经过大量前期治疗，疗效仍得以保持。

在更广泛的队列中，17% 的患者在末次随访时仍存活，且未接受任何全身性抗癌治疗。该无治疗组包括 13 名应答者，表明部分患者在研究治疗结束后仍维持临床获益。尽管报告了持久的疗效，患者接受的中位 BOT 剂量仅为 2 次，BAL 剂量为 6 次。

生物标志物结果与安全性支持 BOT+BAL 进一步开发

探索性生物标志物分析显示，在低肿瘤突变负荷且未检出 PD-L1 表达的肿瘤中同样出现缓解。在可评估人群中，这两种生物标志物均与缓解无关。因此，BOT+BAL 的活性并不局限于携带与检查点敏感性相关的常规生物学标志物的肿瘤。

Agenus 设计的博坦西利单抗是一种 Fc 增强型抗 CTLA-4 抗体，可同时激活先天性和适应性免疫反应。其作用机制旨在激活 Fc-γ 受体、促进 T 细胞启动、减少调节性 T 细胞，并重塑肿瘤微环境。巴斯蒂利单抗则阻断 PD-1 相互作用，合并证据支持开展计划的 3 期 ROBBIN 试验以及新辅助治疗 NEST 数据研究。

延长随访未发现新的安全性信号，研究者报告整个队列中无治疗相关死亡。免疫介导的腹泻或结肠炎在 98% 受影响患者中缓解，中位缓解时间为 14 天。两个 BOT 剂量水平均产生 21% 的缓解率，而 1 mg/kg 方案免疫介导不良事件更少。

免责声明：

本网站、超链接、相关应用程序、论坛、博客等媒体账户以及其他平台和用户发布的所有内容均来源于第三方平台及平台用户。百亿财经对于网站及其内容不作任何类型的保证，网站所有区块链相关数据以及其他内容资料仅供用户学习及研究之用，不构成任何投资、法律等其他领域的建议和依据。百亿财经用户以及其他第三方平台在本网站发布的任何内容均由其个人负责，与百亿财经无关。百亿财经不对任何因使用本网站信息而导致的任何损失负责。您需谨慎使用相关数据及内容，并自行承担所带来的一切风险。强烈建议您独自对内容进行研究、审查、分析和验证。

展开阅读全文