关键亮点
周二盘前,随着达佐达利普(dazodalibep)在治疗干燥综合征方面的三期数据令人鼓舞,安进(Amgen)的股价上涨约4%。
OASIZ 301临床试验实现了其主要目标,在48周时显示出系统性疾病严重程度具有统计学意义的改善。
患者结果的积极变化早在第4周就出现了,并在整个48周的试验期间保持一致。
目前尚无FDA批准的药物治疗干燥综合征,这使得达佐达利普成为一种开创性的治疗选择。
完整的试验结果将在即将到来的医学会议上分享;预计伴行三期试验将于2026年第四季度结束。
达佐达利普的作用机制
达佐达利普是一种CD40L拮抗剂融合蛋白。其机制涉及阻断T细胞、B细胞和维持疾病过程的额外免疫系统成分之间的相互作用。
Jay Bradner,安进研发执行副总裁指出,试验结果的快速起效和持续性加强了组织对治疗候选药物及其更广泛的三期开发计划的信心。
试验中最常报告的不良事件包括鼻咽炎、尿路感染、血压升高以及与输注给药相关的反应。这些事件大多数被归类为轻度至中度。因不良反应导致的治疗中断率在活性治疗组和安慰剂组之间保持最小且相当。
市场竞争分析
安进在该治疗领域面临竞争。诺华(Novartis)正在推进伊纳卢单抗(ianalumab),这是一种替代的干燥综合征治疗候选药物,通过靶向BAFF蛋白通路采用不同的机制。
在临床测试中,伊纳卢单抗在42点症状评估量表上显示出比安慰剂高出1到1.3点的改善。Leerink Partners分析师David Risinger预计伊纳卢单抗将在未来几个月内获得监管批准。
Risinger对安进股票保持市场表现评级。
安进计划在即将举行的医学会议上分享OASIZ 301试验的全面数据。这次详细的演示将使投资者能够更好地评估达佐达利普与伊纳卢单抗的比较概况。
另一项三期调查OASIZ 303正在评估达佐达利普在中重度症状性干燥综合征参与者中的效果。这项伴行研究预计将于2026年第四季度完成。


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