SELLAS Life Sciences股价盘后大涨20%,主要临床试验进展顺利
周四,SELLAS Life Sciences Group, Inc.(股票代码:SLS)的股价在常规交易时段下跌4.63%后,于盘后交易中大幅反弹20%。此次上涨得益于公司宣布其关键的白血病试验数据即将公布。尽管股价此前有所下滑,但截至2026年,该股年内涨幅已超过100%。
第三财季亏损收窄,现金储备显著增加
根据财报显示,SELLAS在第三季度亏损1,010万美元,即每股亏损0.05美元,与华尔街分析师的预期相符。相比之下,去年同期的亏损为680万美元,即每股亏损0.06美元。虽然总亏损额有所增加,但由于平均流通股数量从1.084亿股激增至约2.024亿股,导致每股亏损指标反而下降。公司的营收为零,这也符合市场预期。
研发成本从去年同期的420万美元上升至700万美元,这主要是由于制造、咨询和临床试验成本的增加,公司为准备可能的GPS(galinpepimut-S)新药申请做准备。一般及行政费用也从290万美元上升至430万美元。第三季度运营亏损为1,130万美元,九个月累计亏损为3,120万美元。
截至9月30日,公司的现金及等价物为1.347亿美元,较2025年底的7,180万美元大幅增长。
REGAL III期临床试验进入关键阶段
备受关注的Phase 3 REGAL试验旨在测试galinpepimut-S(简称GPS)在处于第二次完全缓解期的急性髓系白血病(AML)患者中的疗效,主要终点为总生存期。该试验已于10月达到第80个事件点,从而启动了最终分析流程。目前,公司正处于等待数据库锁定、揭盲和统计分析的阶段。初步结果预计将在第四季度公布,公司此前设定的目标时间为11月。
首席执行官Angelos Stergiou表示,公司在两个临床项目上持续执行推进计划,并指出重要的里程碑正越来越近。
SLS009试验数据将于第四季度披露
除了REGAL试验外,SELLAS还在对新诊断的AML患者进行SLS009(又称tambiciclib)的测试。在该II期研究中,计划入组的80名患者已有40名完成入组。此前在复发或难治性AML患者中进行的早期II期工作显示,单核细胞疾病患者的反应率为54%,TP53突变疾病患者的反应率为57%。中位总生存期分别为5.8个月和8.8个月。公司指出,这与历史结果(约2.5个月)相比有显著改善,但也强调此类比较并不能在随机对照试验中证明其优越性。
此外,胰腺癌模型中的临床前研究也支持将SLS009与RAS导向疗法联合使用的进一步研究。新诊断AML试验的早期数据预计将在第四季度公布。公司将在12月举行的美国血液学会(ASH)会议上公布已完成的II期研究结果。

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