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雷普利明（REPL）股价暴跌19%，FDA再次拒绝批准RP1黑色素瘤疗法

2026-04-11 02:09:04

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核心要点

美国食品药品监督管理局（FDA）发出第二封完整回复函，拒绝了Replimune公司的RP1黑色素瘤免疫疗法。

该疗法正处于与百时美施贵宝（BMY）的Opdivo联用的审评阶段。

监管机构的关注点主要集中在临床试验设计上，而非安全性问题。

消息公布后，股价暴跌约19%，至4.76美元，并因波动过大而两度暂停交易。

当前交易价格远低于52周高点13.24美元。

了解RP1

RP1是1型单纯疱疹病毒（即引起唇疱疹的同一种病毒）的基因修饰变体。该公司对其进行改造，使其选择性地在肿瘤细胞内复制，通过细胞裂解破坏肿瘤细胞，同时刺激体内白细胞产生更强的免疫活性。

该候选药物是Replimune公司RPx平台的核心资产，该平台致力于开发针对实体瘤的溶瘤免疫疗法。

该公司市值约为3.93亿美元。由于尚未实现盈利，公司未报告市盈率——这是处于临床阶段、正在开发产品组合的生物技术公司的典型特征。

内幕交易模式与公司基本面

Replimune的GF得分为40分（满分100分），其中盈利能力指标仅得1分（满分10分）。公司财务实力评分为6分（满分10分）。

在最近一个三个月期间，公司内部人士抛售了价值10万美元的股票，没有记录到内部人士的买入行为。

该股目前交易价格为4.76美元，较今年早些时候达到的13.24美元高点有大幅折让。

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