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CAPTAIN试验报告显示TULSA疗法改善了生活质量结果
试验设计支持与机器人前列腺手术的长期对比
MRI引导平台拓展了Profound Medical的商业策略
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PRN.TO股价因TULSA试验显示比手术具有更好的生活质量而上涨。
新研究数据显示TULSA能够保留阴茎长度,Profound股价随之攀升。
在TULSA在关键结果上优于手术后,CAPTAIN试验提振了PRN.TO。
TULSA研究凭借更优的患者结果提升了Profound股价。
试验强调TULSA在生活质量方面的益处,Profound Medical股价随之上涨。
Profound Medical Corp.在发布新的CAPTAIN临床试验数据后,股价上涨8.18%至10.45加元。研究结果显示,TULSA程序在保留阴茎长度方面优于机器人辅助根治性前列腺切除术。这一最新结果为此前关于治疗后生活质量改善的证据提供了进一步支持。
该公司在劳德代尔堡举行的机器人外科学会年会上展示了这些发现。Xiaosong Meng医学博士、哲学博士利用正在进行的上市后一级CAPTAIN随机对照试验数据进行了演示。该研究将全腺体TULSA与机器人辅助根治性前列腺切除术在患有局限性中危前列腺癌的男性中进行了比较。
CAPTAIN试验报告显示TULSA疗法改善了生活质量结果
最新分析显示,接受TULSA程序一个月后,阴茎长度中位数无变化。相比之下,机器人辅助根治性前列腺切除术导致阴茎长度中位数减少0.65厘米。统计分析证实两组之间存在显著差异。研究人员使用混合效应模型估计组间差异为0.42厘米。该研究获得的p值低于0.001,表明具有极强的统计显著性。这些发现加强了支持TULSA作为一种组织保留治疗方案的证据。
新结果还扩展了先前报告的CAPTAIN安全性结果。早期数据显示,六个月后,TULSA在保留勃起功能和尿控方面优于机器人手术。最新发现增加了有利于这种MRI引导程序的另一个生活质量衡量指标。
试验设计支持与机器人前列腺手术的长期对比
CAPTAIN是一项前瞻性、多中心随机对照试验,旨在评估TULSA与机器人辅助根治性前列腺切除术的安全性和有效性。该研究在北美和欧洲的23个临床中心招募了211名患者。这一数字超过了最初设定的201名参与者的招募目标。该试验纳入患有器官局限性、中危前列腺癌且格里森评分为7的男性。其主要安全终点是衡量治疗后一年勃起功能和尿控的保留情况。主要疗效终点是评估三年内无需要额外前列腺癌治疗、无转移或无疾病相关死亡。研究人员还在持续评估多项次要结果,包括并发症发生率、组织学失败、生化失败以及成本效益。因此,该研究旨在对两种治疗方法进行广泛比较。
MRI引导平台拓展了Profound Medical的商业策略
Profound Medical开发用于前列腺疾病及其他疾病的MRI引导治疗技术。其旗舰产品TULSA-PRO平台能够在实时MRI引导下进行无切口的前列腺组织消融。医生可以在整个手术过程中进行全腺体、部分腺体或局部治疗,同时监测治疗情况。该公司表示,该技术支持个性化治疗,同时减少手术或放疗常见的并发症,这些并发症通常包括尿失禁和勃起功能障碍。该平台专注于在治疗过程中保护周围的健康结构。Profound还在获批市场销售Sonalleve系统,用于MRI引导的无创治疗,治疗范围包括骨样骨瘤、骨转移疼痛、硬纤维瘤、子宫肌瘤和子宫腺肌症。该公司继续评估该平台用于腹部癌症治疗和基于热疗的癌症疗法。


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