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科学公司革命性脑部传感器:马克斯·霍达克的生物混合技术突破即将步入人体试验阶段

2026-04-15 02:35:11
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科学公司的革命性脑传感器:马克斯·霍达克的生物混合突破接近人体试验

由前Neuralink总裁马克斯·霍达克创立的神经科技初创企业科学公司,在将人类生物学与先进电子技术融合的探索中达到了关键里程碑。该公司正着手准备将首个传感器植入活体人脑,标志着在建立计算机与神经组织间可靠通信连接的道路上迈出重要一步。这一进展紧随其近期招募耶鲁大学医学院神经外科主任穆拉特·居内尔博士之后展开,居内尔将领导科学公司创新型生物混合脑机接口在美国的首批人体试验。该公司的技术路径代表了对传统神经植入技术的根本性转变,有望解决该领域长期存在的局限性。

科学公司的生物混合脑接口策略

成立于2021年的科学公司,开发了一套与现有技术根本不同的脑机接口方法。其核心创新在于利用实验室培育的神经元,在电子设备与人脑之间建立生物桥梁。这些特化细胞旨在与患者现有的神经组织自然融合,形成可能比传统金属电极更耐用、更有效的有机连接。该公司近期完成了2.3亿美元的C轮融资,估值达15亿美元,显示出投资者对这一非传统路径的强劲信心。

马克斯·霍达克联合创立科学公司时的愿景超越了医疗范畴,延伸至人类机能增强。其职业生涯轨迹始终聚焦这一前沿领域,从大学时期在神经科学实验室的早期工作,到后来与埃隆·马斯克共同创建Neuralink的经历,都体现了这一点。然而,霍达克最终得出结论:使用金属探针影响大脑活动的传统方法存在根本性局限。尽管这类技术在帮助渐冻症和脊髓损伤患者仅凭意念控制电脑方面取得了显著成果,但它们在长期性能和组织相容性方面面临挑战。

传统神经植入体的局限

当前的脑机接口技术,包括Neuralink及其他机构开发的产品,都依赖于直接插入脑组织的金属电极。这些设备能以令人印象深刻的精度检测神经活动,使瘫痪患者通过思维控制数字界面。然而,居内尔博士指出,这些金属探针不可避免地会造成脑损伤,随着时间推移损害设备性能。大脑对外来物质的免疫反应会产生疤痕组织,使电极与神经信号绝缘,从而降低其有效性。此外,此类侵入式设备的监管审批路径仍然充满挑战,仅有相对少数患者有资格接受这些实验性治疗。

PRIMA视觉恢复技术

科学公司目前开发中最先进的产品是PRIMA,这是一种旨在恢复因黄斑变性及类似视网膜疾病导致失明患者视力的设备。该公司于2024年收购了此项技术,并通过临床试验推进其发展,计划今年内可能获得欧洲监管批准。PRIMA代表了科学公司生物混合方法更直接的应用,针对特定的感官恢复,而非公司长期愿景中更广泛的脑机通信。这项技术提供了关键的临床经验和监管路径,将为开发更复杂的神经接口奠定基础。

PRIMA系统的工作原理是绕过视网膜中受损的光感受器细胞,直接刺激残留的健康神经元。早期试验已显示该方法前景良好,为数百万受年龄相关性黄斑变性困扰的患者带来希望。科学公司在PRIMA上的工作,展示了其在开发更具雄心的神经接口基础技术的同时,致力于解决实际医疗需求的承诺。从这项视觉恢复技术中获得的临床经验,直接为正在开发的基于大脑的接口安全协议和外科技术提供了参考。

穆拉特·居内尔博士的外科领导力

穆拉特·居内尔博士的参与,是对科学公司技术路径的重要认可。作为世界顶尖的神经外科医生之一及耶鲁神经外科主任,居内尔带来了数十年来处理复杂脑部手术和临床试验设计的经验。在与科学公司领导团队进行两年商讨后,他同意担任人体试验的科学顾问。其主要目标是通过外科手术将科学公司未来接口的首个传感器植入患者脑部。这最初的设备尚不包含定义其生物混合方法的实验室培育神经元,但将在活体人脑中测试基础传感器技术。

居内尔的手术计划包括对患者选择和设备放置采取策略性方法。与穿透脑组织的Neuralink设备不同,科学公司的传感器将放置在颅骨内大脑皮层之上。这种侵入性较低的方法可能具有安全性优势,并带来不同的监管考量。公司计划识别那些因其他医疗原因已需要进行重大脑部手术的患者,例如需要颅骨切除术以缓解脑水肿的中风患者。在此类情况下,居内尔可在必要的手术过程中放置传感器,最大程度降低额外风险。传感器本身包含520个记录电极,密集封装在豌豆大小的区域内,旨在无需穿透脑组织即可检测神经活动。

艾伦·马丁利的研究进展

科学公司联合创始人兼首席科学官艾伦·马丁利,领导着一个由30名研究人员组成的团队,负责生物混合传感器的开发。他们的工作重点是创建嵌入实验室培育神经元的设备,这些神经元可通过光脉冲进行刺激。这些特化神经元旨在与患者现有的神经网络形成自然连接,从而在电子设备与脑组织之间建立生物桥梁。2024年,公司发布了一份工作论文,证明该设备可安全植入小鼠体内并用于刺激大脑活动。这项临床前研究提供了支持向人体试验过渡的关键安全数据。

在科学公司内部,研究人员正在开发原型,并完善培育符合不同治疗应用医疗标准的神经元细胞的技术。公司必须应对众多技术挑战,包括确保神经元质量的一致性、开发可靠的刺激方案,以及创建安全植入的外科手术程序。研究团队与居内尔及其他顾问密切合作,将实验室发现转化为临床应用。他们的进展将决定涉及集成实验室培育神经元的完整生物混合系统进行更高级试验的时间表。

监管路径与试验时间线

科学公司对其首期人体试验的监管批准采取了非传统方法。公司声明不计划为这些首批传感器放置寻求美国食品药品监督管理局的批准,理由是这种微型设备对患者不构成重大风险。该策略基于设备放置于脑组织表面而非内部,以及对已需进行必要脑部手术的患者的选择。然而,涉及完整生物混合系统及实验室培育神经元的更高级试验,将需要广泛的监管审查。居内尔已开始与监督涉及人类受试者实验的医学伦理委员会进行讨论,以建立负责任的研究框架。

科学公司人体试验的时间线反映了这项开创性工作的复杂性。居内尔将2027年开始试验的预期描述为“乐观的”,这表明其对安全性和有效性测试采取谨慎、系统的方法。这一时间线考虑了原型开发、临床前验证、伦理审查和患者招募等因素。公司必须在科学雄心和负责任的医学研究之间取得平衡,特别是在与弱势患者群体合作时。科学公司的大量资金为深入研究提供了资源,但其方法的生物复杂性决定了发展需要耐心。

潜在的医疗应用

如果试验证明成功,科学公司的生物混合技术可应对多种神经系统疾病。早期应用可能包括向受损的脑或脊髓细胞传递温和的电刺激以促进愈合。更复杂的应用可能涉及监测脑肿瘤患者的神经活动,提供癫痫发作的早期预警。该技术最终可能为帕金森病等渐进性疾病提供更有效的治疗,这些疾病会逐渐剥夺患者对身体的控制。目前的帕金森病治疗包括实验性脑细胞移植和深部脑刺激,但两者均无法可靠阻止疾病进展。

居内尔设想科学公司的生物混合系统能够结合现有方法的优点。他解释说:“以帕金森病为例,我们无法阻止疾病进展;在神经外科领域,我们所做的只是植入电极来阻止震颤。而如果你能真正将(移植的)细胞放回大脑,保护那些神经回路,就有机会——我相信这是一个很好的机会——我们可以阻止疾病进展。”这种解决疾病进展而非仅仅症状的潜力,代表了相对于当前神经疗法的重要进步。生物混合方法最终可能恢复丧失的功能,而非仅仅补偿神经损伤。

对神经科技的更广泛影响

科学公司的工作是在快速发展的神经科技领域内进行的。Neuralink、Synchron和Paradromics等公司正在开发各种脑机接口方法,各自拥有不同的技术策略和目标应用。该领域除了面临技术障碍外,还存在着重大挑战,包括关于认知增强的伦理考量、神经数据隐私问题,以及谁能从这些先进技术中获益的可及性问题。科学的生物混合方法代表了解决以往限制早期神经植入体的组织相容性问题的一种潜在方案。

尽管已有令人印象深刻的技术演示,神经科技市场仍存在不确定性。监管路径复杂,特定应用的患者群体相对较小,且报销模式尚未成熟。科学公司的雄厚资金为应对这些挑战提供了跑道,但商业成功需要展示明确的临床效益,以证明植入的成本和风险是合理的。公司对医疗和人类增强的双重关注带来了额外的复杂性,因为这些应用涉及不同的监管框架和伦理考量。

结论

科学公司准备进行人体试验,标志着脑机接口发展的重要里程碑。该公司结合实验室培育神经元与先进电子技术的生物混合方法,解决了现有神经植入技术的根本局限。凭借穆拉特·居内尔博士的外科专业知识及公司雄厚的研究资源,科学公司正从临床前研究迈向人体测试。尽管在监管批准、技术开发和临床验证方面仍存在挑战,但潜在的医疗益处证明了这项开创性工作的价值。未来几年将决定科学公司的创新方法能否从实验室概念转化为临床现实,并可能改变众多神经系统疾病的治疗方式。

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