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强生OTTAVA机器人获上市许可

2026-07-23 02:02:25
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强生正式获准进入美国机器人手术市场,挑战直觉外科主导地位

这家市值6000亿美元的公司于周三宣布,其OTTAVA™机器人手术系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的De Novo授权。强生表示,此次上市许可使该机器人可用于上腹部的十种普通外科手术,包括胃切除术、胆囊切除术和脾切除术等。

De Novo分类为这家全球第二大制药公司使用OTTAVA系统在美国手术机器人市场展开竞争扫清了道路。该公司声称,OTTAVA是全球首款与手术台集成的软组织机器人系统,相比传统吊臂式和推车式系统,占用空间减少30%至50%。

强生计划首先在美国进行该机器人的商业化上市,初期仅面向特定客户群体,未来将逐步改进系统并拓展至其他市场。

直觉外科迎来强劲对手

OTTAVA进入的是一个相对较新、目前由直觉外科的达芬奇系统主导的市场。直觉外科是该行业的先驱之一,并已积累了庞大的用户基础。截至6月,全球医院已安装约11395台达芬奇系统,完成的手术数量已达数百万例。仅第一季度,就安装了431台达芬奇系统。

2026年第二季度,直觉外科的营收和利润均超出预期,营收同比增长18.5%,达到28.9亿美元。随着这家全球第二大制药公司正式寻求加入竞争,美国手术机器人市场将如何演变,仍有待观察。

强生早在1月初便向FDA提交了OTTAVA的申请,而在此之前,另一家主要竞争对手美敦力已于12月获得了其Hugo机器人手术系统用于泌尿外科手术的许可。

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