TLDR
第三阶段临床试验显示黑色素瘤复发风险降低。两年期结果详述了疗效与副作用。默克与莫德纳推进更广泛的癌症研究。
核心要点
- 尽管黑色素瘤复发或死亡风险降低42%,默克股价仍下跌0.67%。
- 默克与莫德纳的mRNA疗法将远处转移或死亡风险降低38%。
- 第三阶段黑色素瘤试验报告两年无复发生存率为82.2%。
- 即使个性化癌症疗法试验数据强劲,MRK股价跌至148.87美元。
- 在取得有希望的黑色素瘤试验结果后,默克和莫德纳计划进行监管沟通。
第三阶段试验显示黑色素瘤复发风险降低
默克公司(Merck & Co.)与莫德纳(Moderna)合作开发的黑色素瘤治疗方案在第三阶段试验中取得了积极结果,但默克股价并未因此上涨。MRK股价下跌0.67%,至148.87美元,盘中抛售抹去了早前的涨幅,每股下跌1.01美元。两家公司报告称,当患者在手术后接受个性化mRNA疗法联合KEYTRUDA(可瑞达)治疗时,癌症复发和远处扩散的风险显著降低。
默克与莫德纳测试了一种名为intismeran autogene的实验性疗法,该疗法针对每位患者肿瘤的遗传变化进行定制。这种治疗利用mRNA技术帮助免疫系统识别与癌症相关的靶点。研究人员在患者接受黑色素瘤手术后,将intismeran与默克的免疫疗法KEYTRUDA联合使用。
INTerpath-001试验纳入了1,137名完全切除IIIB至IV期黑色素瘤的患者。研究人员将参与者分为两组:一组接受intismeran加KEYTRUDA治疗,另一组接受安慰剂加KEYTRUDA治疗。经过中位时间24.6个月的随访,联合治疗使复发或死亡风险降低了42%。
与单独使用KEYTRUDA相比,该治疗还将远处转移或死亡风险降低了38%。这两项发现均具有统计学意义,且研究人员观察到在不同预设患者亚组中获益一致。总体生存数据尚不成熟,尽管研究人员报告联合治疗呈现出有利趋势。
两年期结果详述疗效与副作用
两年后,联合治疗组中有82.2%的患者保持无复发状态,而单独接受KEYTRUDA治疗组的这一比例为70.0%。在保持无远处转移方面,两组的比例分别为88.5%和80.2%。两个治疗组均未达到其中位无复发生存期或中位无远处转移生存期。
在前六个月内,研究人员发现两组患者的复发和远处转移结果相似。然而,一项计划的六个月分析显示,联合治疗组的复发或死亡风险降低了58%。在该分析中,研究人员还记录了远处转移或死亡风险降低了50%。
与治疗相关的副作用影响了95.8%的联合治疗接受者和90.0%的对照组患者。3-5级与治疗相关的事件分别发生在14.2%和13.4%的患者中。发热、注射部位疼痛和疲劳是联合治疗接受者中最常见的反应。
默克与莫德纳推进更广泛的癌症研究
默克和莫德纳计划就试验结果与监管机构进行讨论,同时继续收集生存数据。两家公司还打算在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示详细的研究结果。《新英格兰医学杂志》已接受这些结果用于发表。
该公司在多种癌症类型和疾病阶段开展了九项第二和第三阶段研究。三项第三阶段试验专注于非小细胞肺癌,而其他研究则考察额外的治疗场景。研究人员还在胰腺癌和胃癌中研究intismeran。
早期的第二阶段b期黑色素瘤结果支持了公司将个性化治疗推进到更大规模试验的决定。然而,最新的试验尚未确立最终的总体生存获益。尽管如此,鉴于报告的临床进展和持续的开发计划,默克股价最终仍呈下跌态势。


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