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BioNTech（BNTX）股价暴跌8%，因结直肠癌疫苗试验终止

2026-08-28 23:40:40

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mRNA肿瘤学领域的命运对比

BioNTech的未来之路

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BioNTech股价周五下跌约8%，原因是该公司终止了一项针对结直肠癌治疗的mRNA癌症疫苗autogene cevumeran的2期研究。

一个安全监测委员会因无效性担忧以及各治疗组生存数据的差异，建议提前终止该研究。

这是autogene cevumeran今年第二次试验失败，此前3月份一项膀胱癌研究已被终止。

该消息与近期mRNA领域的积极势头形成鲜明对比，后者由Moderna和默克公司成功的3期黑色素瘤疫苗结果引发。

尽管遭遇挫折，BioNTech仍保持稳健的资产负债表，拥有166亿欧元的流动资产，而其胰腺癌研究仍在继续。

BioNTech股价周五下跌约8%，此前这家生物技术公司及其合作伙伴基因泰克宣布终止一项针对结直肠癌患者的mRNA癌症疫苗的2期临床研究。消息公布前，股价在104美元附近交易。

BioNTech SE, BNTX

该临床研究评估了autogene cevumeran作为高风险II期或III期结直肠癌患者接受手术干预后的辅助治疗。

一个独立的数据安全监测委员会发现研究治疗组之间的总生存率存在差异。委员会认为继续试验将是徒劳的，改变最终结果的可能性很小。

该研究此前已于2025年10月达到无效性阈值。然而，当时监测委员会认为现有数据缺乏足够的成熟度，无法就治疗效果得出明确结论。

这是autogene cevumeran遭遇的第二次挫折。今年3月，BioNTech和基因泰克终止了一项涉及同一疫苗的膀胱癌研究，理由是适应症的治疗标准不断演变。

mRNA肿瘤学领域的命运对比

这一公告的时机尤其不幸。就在一周前，BioNTech股价经历了六年来最强劲的交易日，此前Moderna和默克宣布其与Keytruda联合使用的mRNA黑色素瘤疫苗取得积极3期结果。

这些结果推动Moderna股价上涨约177%，并在整个mRNA领域产生了水涨船高效应。周五的事态发展尖锐地提醒人们，一种癌症适应症的临床成功并不能保证不同肿瘤类型也能取得类似结果。

其背后的生物学解释与肿瘤特征有关。黑色素瘤是一种免疫学上的“热”性恶性肿瘤，具有高突变率，通常对免疫调节疗法有反应。相反，结直肠癌被归类为“冷”性肿瘤，历史上对免疫疗法具有耐药性。

试验方法也存在显著差异。Moderna的研究将其疫苗与已建立的检查点抑制剂疗法Keytruda联合使用。BioNTech则将autogene cevumeran作为单药治疗进行评估，设定了更为严格的疗效要求。

BioNTech的未来之路

BioNTech首席医疗官Özlem Türeci教授将结果描述为令人失望，同时强调在免疫抑制性肿瘤耐药机制方面获得的科学知识。她指出，这些见解将为未来mRNA癌症疗法的开发提供信息。

尽管遭遇挫折，BioNTech仍拥有坚实的财务基础。该公司在2026年第二季度披露拥有166亿欧元的现金储备和有价证券，尽管季度净亏损为8.208亿欧元。

一项临床项目仍在进行中。BioNTech的2期胰腺癌试验正在评估autogene cevumeran联合检查点抑制疗法和化疗，并按计划继续进行。

市场参与者目前正关注定于2026年10月举行的ESMO大会，届时BioNTech和Moderna项目的对比数据可能会公布。

BioNTech还预计其针对头颈癌的BNT113研究将进行中期数据读出。头颈部恶性肿瘤对免疫治疗敏感，可能为疫苗疗效提供更有利的环境。

基因泰克的母公司罗氏，其美国上市股票周五因该公告下跌约1.2%。

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